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年初,陕西省药品监督管理局以《关于印发<陕西省中药配方颗粒标准>(一、二册)的公告》(2021年第13号公告)形式颁布了332个中药配方颗粒标准,根据药典委《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》对已颁布的332个标准着手进行修订和增补,按照《陕西省中药配方颗粒质量标准增补工作程序(试行)》(陕西省药监局2021年第32号公告),我局组织专家对已修订和增补的226个标准进行了审核审评,一批27个品种通过了专家审核,其中17个品种为《陕西省中药配方颗粒标准》修订品种,10个品种为新增品种(见附件1)。为确保标准的科学性、合理性和适应性,现按照工作程序公开征求意见,公示期为30天,自2021年9月9日至10月8日。
请相关单位认真研究,对标准中存疑之处开展验证,如需修改方法或调整限值,应提供满足《技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明,反馈来函需加盖公章,并同时发送电子材料至指定邮箱,期满未回函视为无异议。
联系人:杨家玲 郭侠
联系电话:029-62288320 029-62288103
电子信箱:153930382@qq.com邮编:710065
联系地址:陕西省药品监督管理局,陕西省西安市雁塔区高新六路56号
陕西省2021年中药配方颗粒标准(一批)公示稿
一册修订品种(5个)
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